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CDMO一站式服务

工程化改造/成药性评估到商业化生产
适应不同阶段的开发及管理策略，缩短开发时间，降低开发成本
提供客户更具竞争优势的服务选项
差异化CMC能力为客户及产品创造更高价值

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工艺科学

已应用于商业化产品的特色ADCC增强型细胞株开发平台
具有多种分子结构及表达体系的特色双/多功能抗体细胞株开发平台
定制化培养基开发(表达6 g/L以上) ，成本低于国内同类产品50%
双抗类项目纯化总收率均可达50%以上
12周可完成复杂抗体的纯化工艺开发

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分析及配方科学

全面的分析方法开发及产品表征能力
高浓度制剂、低浓度制剂、复杂制剂开发能力

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GMP生产

已取得生产许可证 (C证)
2×200 L Cytiva & 1×200 L Sartorous 一次性中试生产线
2×1,000 L 不锈钢商业化生产线
多规格水针、冻干制剂生产线

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质量管理

符合国际GMP (US/EU/NMPA)标准要求的质量体系
先进计算机化系统(LIMS,SAP,QMS,DCS 等)的应用
成熟的质量文化和持续改进理念
物料和蛋白产品检测能力
成熟的分析方法开发和验证体系
完善的导师制培训体系

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供应链体系

先进的ERP (SAP S4 HANA) 系统和手持终端，可视化的供应管理
符合GxP要求的库区和完善的储存设施支持不同温度区间的物品存储

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1488威尼斯

1488威尼斯(股份有限公司)-Official website（下称“1488威尼斯”）是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，以领先的技术平台为全球客户提供专业高效服务的国际化CDMO企业。1488威尼斯具有生物大分子药物完整研发周期各阶段的CMC技术平台，生产和注册申报经验，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

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